一.公司概况

　　南京麦澜德医疗科技股份有限公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等，广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。

　　公司坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动、在盆底及产后康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及产后康复生态系统，使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。

　　基于在盆底及产后康复领域深耕多年的行业经验、技术积累以及丰富的渠道资源、强大的组织搭建能力，公司积极延伸布局运动康复、女性生殖康复、营养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，将为公司未来业绩持续快速增长提供新动力。

　　二.行业发展前景

　　1.传统康复治疗技术不断升级

　　传统康复包括运动康复、作业康复、理疗、牵引、言语、中医等治疗方法，治疗设备主要包括光、电、声、磁、热、冷、机械等物理因子治疗相关设备，以及站立床、吊床、双杠、拉力器、功率车等简单的运动康复训练设备和肌力训练设备，技术含量较低。近年来，随着科技水平的不断提高，传统的康复医疗技术也在不断升级，治疗效果不断提高。

　　2.市场需求向二级医院、基层医院、民营医院、社区家庭等领域下沉

　　近年来国家加大了在康复医疗领域的政策支持力度，积极探索建立三级康复医疗服务体系，陆续出台了规定二级及以上综合医院应设立康复医学科、鼓励民营资本直接投入康复医院、支持二级综合医院转变为康复专科医院、加大医保报销对康复项目的覆盖范围等措施，有力推动了公立医院及社会资本投资康复医疗机构的积极性，使康复医疗器械的市场需求由三级医院为主逐步向二级医院、专业康复医院、社区医院等全面延伸，未来更是逐渐走向家庭和社会康复。

　　3.女性消费者对产后康复支出呈快速上涨趋势

　　随着我国女性在家庭和社会地位的崛起，女性越来越重视自身健康问题，其对医疗健康服务的巨大潜在需求逐渐转换成实际需求，进一步拉动对医疗健康服务的需求，进而带动医疗器械市场规模的快速增长。

　　同时，我国医疗机构大力推进产后访视服务，进一步增强居民对产后康复的重视程度，使得产后出现不良症状的产妇及时接受产后康复治疗，进而提升产后康复服务渗透率。

　　在这样的背景下，为满足居民对产后康复服务需求的持续增长，各级医疗机构增加了对盆底及产后康复设备、耗材及配件的采购数量，促进了盆底及产后康复医疗器械市场规模的快速增长。

　　3.人口老龄化趋势将成为行业发展的长期支撑

　　盆底功能障碍性疾病发病率与年龄相关性较高。相关资料显示，女性尿失禁的患病率较高，其中年龄较大的女性失禁的患病率为17%-55%，而较年轻及中年女性尿失禁的患病率为12%-42%。

　　近年来，随着经济水平的提高和生活水平的改善，我国居民平均寿命明显提高，人口老龄化趋势日益加剧。根据国家统计局统计数据，2010年至2019年期间，我国65岁及以上人口数量从1.19亿增至1.76亿，占总人口比例从8.87%增至12.57%。

　　未来，随着我国人口老龄化趋势的不断加剧，盆底功能障碍性疾病患者人数将呈现持续增长态势，对盆底功能康复的需求将不断增长，进而拉动盆底康复器械市场规模的持续增长。

　　三.行业政策

　　医疗器械行业关系到人民群众的生命健康安全，一直以来得到国家高度重视，属于国家鼓励支持发展的重要领域。近年来，我国陆续出台了系列产业政策鼓励支持医疗器械行业发展，为促进行业健康快速发展创造了良好的政策环境。

　　2016年10月，中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，提出加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。

　　2016年12月，国务院印发《“十三五”卫生与健康规划》(国发[2016]77号)，提出加大妇女常见病防治力度，妇女常见病定期筛查率达到80%以上;鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康复、安宁疗护等资源稀缺及满足多元需求的服务﹔开发可穿戴生理信息监测设备、便携式诊断设备等移动医疗产品和可实现远程监护、诊断、治疗指导的远程医疗系统。

　　2017年1月9日，国务院发布《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，重点任务里明确要求“到 2020 年，分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度”，提出“推进形成诊疗-康复-长期护理连续服务模式”和“加强残疾人专业康复机构建设，建立医疗机构与残疾人专业康复机构密切配合、相互衔接的工作机制”。

　　2017年9月，民政部联合其他5部门和单位印发了《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》，决定在全国选择12个地区开展国家康复辅助器具产业综合创新试点，探索康复辅助器具在养老、助残、医疗、健康等领域的深度融合。

　　四.行业竞争

　　近年来，随着我国盆底及产后康复等细分市场需求的快速增长，康复医疗器械行业保持了良好的发展态势。基于良好的市场发展预期，众多国内外康复医疗器械生产企业进入本行业，行业竞争日趋激烈。

　　行业内，厂商数量众多，行业呈现中小企业林立的局面，市场集中度较低，少数康复医疗器械生产企业凭借在细分领域的长期技术和渠道积累，面对迅速扩容的细分市场领域，不断推出符合市场需求的产品，快速提升市场占有率及品牌美誉度。

　　五.公司核心竞争力

　　1.产品优势

　　作为医疗器械领域的高新技术企业，公司始终坚持以科技创新为驱动，以江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心、南京市盆底康复诊疗系统工程研究中心、南京市工程技术研究中心及南京市博士后创新实践基地等研发创新平台为依托，持续加大产品研发和技术创新投入，致力于为用户提供安全、有效的医疗器械产品。

　　发展至今，公司拥有专利105项，其中国内授权发明专利9项、国际授权发明专利1项、实用新型专利51项、外观设计专利44项，软件著作权39项，Ⅰ类医疗器械备案凭证10项，Ⅱ类医疗器械注册证24项，并通过ISO13485质量管理体系认证，部分产品获得欧盟CE认证。

　　2.品牌优势

　　经过多年的积累和发展，公司在盆底及产后康复领域享有较高的品牌知名度，产品较早实现了与国外进口的同类产品同台竞技。盆底诊疗系列产品已在全国4,600余家医院得到应用，其中二级及以上医院3,600余家、三级医院600余家。

　　同时，产后恢复系列产品已进入月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构超过3,000家。未来随着盆底诊疗和产后康复市场渗透率的不断提高，公司的品牌优势将愈加显著。

　　3.营销网络及售后服务优势

　　公司设有营销中心，负责全国营销网络的建设和维护。经过多年的发展，公司已经建立了全国1,000余家经销商的营销网络，产品覆盖全国31个省、自治区和直辖市，并在各级医疗及专业机构得到广泛应用。公司一方面积极配合各地

　　经销商开展营销活动，与经销商一起进行产品推广、客户宣讲，借助经销商的渠道销售产品;另一方面，公司十分重视对终端客户的售后服务工作，能够第一时间及时快速响应临床需求并根据临床反馈及时改进产品，有效保持客户的稳定性并挖掘客户的潜在需求。

　　4.研发团队及技术储备优势

　　2020年末，公司拥有临床医学、生物医学工程、机械、材料、软件、电子信息、模具、自动化等不同专业背景的研发人员113人，占公司员工总数24.84%，其中硕士以上学历研发人员26人。一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的复合型人才队伍,保证了公司能够通过自主研发与创新形成了一批高新技术成果，为构建公司产品的核心竞争力和市场竞争优势奠定了技术基础。

　　2018年至今，公司研发费用占当期营业收入的比例分别为13.05%、9.94%、12.29%和10.89%，保持了较大比例的研发投入，从而保证了公司持续发展所需的技术储备。截至本招股说明书签署日，公司及子公司已取得9项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、51项实用新型专利、44项外观设计专利、39项软件著作权，多项发明专利处于实质审查阶段。

　　六.舆情态势

　　1.最新舆情整理(部分)

　　1)对上市条件的分析

　　麦澜德创始股东曾长期被代持，关联交易现低价出售溢价收购

　　https://finance.sina.com.cn/money/fund/fundzmt/2021-12-29/doc-ikyakumx7119937.shtml

　　实控人曾与前公司存纠纷 麦澜德科创板IPO能否顺利?

　　https://news.qcc.com/postnews/c6fa6e008fa0d7dbc32fb3e129992f48.html?uid=undefined

　　麦澜德中止科创板IPO：产品售价下滑，“两票制”冲击销售模式

　　https://mp.weixin.qq.com/s/VXtvgiBgZ3cbEEHLZHF3lA

　　2)盈利能力分析

　　麦澜德业绩增速大幅放缓 高比例分红创始团队套利超亿元

　　http://sc.stock.cnfol.com/ggzixun/20210929/29172509.shtml

　　2.舆情结果分析

　　焦点一：对上市条件的分析。一家公司上市前，其合规性、治理能力、盈利能力往往会遭到媒体全方位地审视。这时候，小瑕疵也会被成倍放大，公之于众。

　　焦点二：盈利能力分析。公司2020年净利润增速下滑，毛利率下滑。媒体只是简单发布数据，却没有客观说明疫情冲击是造成这一经营不善的主要原因。